- English
- Español
- Português
- русский
- Français
- 日本語
- Deutsch
- tiếng Việt
- Italiano
- Nederlands
- ภาษาไทย
- Polski
- 한국어
- Svenska
- magyar
- Malay
- বাংলা ভাষার
- Dansk
- Suomi
- हिन्दी
- Pilipino
- Türkçe
- Gaeilge
- العربية
- Indonesia
- Norsk
- تمل
- český
- ελληνικά
- український
- Javanese
- فارسی
- தமிழ்
- తెలుగు
- नेपाली
- Burmese
- български
- ລາວ
- Latine
- Қазақша
- Euskal
- Azərbaycan
- Slovenský jazyk
- Македонски
- Lietuvos
- Eesti Keel
- Română
- Slovenski
- मराठी
- Srpski језик
টোফাসিটিনিব অ-জৈবিক DMARDS-এর চেয়ে বেশি কার্যকরী, একা এবং সংমিশ্রণে
2022-02-25
টোফাসিটিনিব (জেলজাঞ্জ ব্র্যান্ড নামে বাজারজাত করা হয়) হল একটি মৌখিক জানুস কিনেস ইনহিবিটর যা বর্তমানে RA এর চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত। এটি ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অফ হেলথ এবং ফাইজারের মধ্যে একটি অনন্য পাবলিক-প্রাইভেট অংশীদারিত্বে তৈরি করা হয়েছিল। ওষুধটি, যদিও এটি কিছু গুরুত্বপূর্ণ নিরাপত্তা উদ্বেগ এবং সংক্রমণ এবং অন্যান্য প্রতিকূল ঘটনার কারণে সম্ভাব্য আঘাত এবং মৃত্যু সম্পর্কে একটি বাক্স সতর্কতা নিয়ে আসে, তবে এটি শুধুমাত্র RA চিকিত্সার জন্য নয়, কিছু চর্মরোগ সংক্রান্ত অবস্থার জন্যও সম্ভাবনা থাকতে পারে।
RA-এর রোগীরা প্রায়শই প্রদাহজনিত লক্ষণগুলি নিয়ন্ত্রণ করতে গ্লুকোকোর্টিকয়েডস (GCs) সহ একযোগে চিকিত্সা গ্রহণ করে। পর্যালোচনার উদ্দেশ্য ছিল মৌখিক GC-এর উপস্থিতি বা অনুপস্থিতি টোফাসিটিনিব-এর কার্যকারিতা মনোথেরাপি হিসাবে বা নন-বায়োলজিক DMARD-এর সাথে একত্রে প্রভাব ফেলে কিনা তা নির্ধারণ করা।
টোফাসিটিনিবের কার্যকারিতা ডেটা ছয়টি ফেজ 3 গবেষণা থেকে বিশ্লেষণ করা হয়েছিল। চারটি গবেষণা থেকে ডেটা সংগ্রহ করা হয়েছিল যেখানে MTX, বায়োলজিক/ননবায়োলজিক ডিএমএআরডি, বা টিএনএফ ইনহিবিটরস (টিএনএফআই) এর প্রতি অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া (আইআর) সহ রোগীরা এমটিএক্স বা অন্যান্য ননবায়োলজিক ডিএমএআরডি-র সংমিশ্রণে টোফাসিটিনিব পেয়েছেন।
দুটি P3 টোফাসিটিনিব মনোথেরাপি অধ্যয়নের ডেটা, ওরাল সোলো (ডিএমআরডি-আইআর রোগীদের মধ্যে) এবং ওরাল স্টার্ট (এমটিএক্স-নেইভ রোগীদের মধ্যে), আলাদাভাবে বিশ্লেষণ করা হয়েছিল। P3 tofacitinib ক্লিনিকাল প্রোগ্রামে, তালিকাভুক্তির পূর্বে GCs (≤10 mg/day বা সমতুল্য) প্রাপ্ত রোগীদের পুরো অধ্যয়ন জুড়ে একটি স্থিতিশীল ডোজে থাকতে হবে।
মোট, 3,200 টোফাসিটিনিব-চিকিত্সা করা রোগীকে বিশ্লেষণে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল। ফলাফলগুলি দেখায় যে P3 মনোথেরাপি স্টাডিতে 279 (57%) এবং 354 (46%) টোফাসিটিনিব-চিকিত্সা করা রোগী যথাক্রমে ORAL Solo এবং ORAL Start সহযোগে GC ব্যবহার করছিলেন, যেমন 1,129 (58%) টোফাসিটিনিব-চিকিত্সা করা রোগীদের পুল করা হয়েছিল। P3 সমন্বয় গবেষণা। প্রতিটি অধ্যয়নের মধ্যে, বেসলাইন ডেমোগ্রাফি এবং রোগের বৈশিষ্ট্যগুলি সহগামী জিসি ব্যবহার নির্বিশেষে একই রকম ছিল।
টোফাসিটিনিব-চিকিত্সা করা রোগীদের প্রায় সমস্ত কার্যকারিতার শেষ পয়েন্টের তুলনাকারী অস্ত্রের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে বেশি চিকিত্সা প্রতিক্রিয়া ছিল। সহসায় GC ব্যবহার নির্বিশেষে টোফাসিটিনিবের সাথে অনুরূপ প্রতিক্রিয়া পরিলক্ষিত হয়েছিল।
RA-এর রোগীরা প্রায়শই প্রদাহজনিত লক্ষণগুলি নিয়ন্ত্রণ করতে গ্লুকোকোর্টিকয়েডস (GCs) সহ একযোগে চিকিত্সা গ্রহণ করে। পর্যালোচনার উদ্দেশ্য ছিল মৌখিক GC-এর উপস্থিতি বা অনুপস্থিতি টোফাসিটিনিব-এর কার্যকারিতা মনোথেরাপি হিসাবে বা নন-বায়োলজিক DMARD-এর সাথে একত্রে প্রভাব ফেলে কিনা তা নির্ধারণ করা।
টোফাসিটিনিবের কার্যকারিতা ডেটা ছয়টি ফেজ 3 গবেষণা থেকে বিশ্লেষণ করা হয়েছিল। চারটি গবেষণা থেকে ডেটা সংগ্রহ করা হয়েছিল যেখানে MTX, বায়োলজিক/ননবায়োলজিক ডিএমএআরডি, বা টিএনএফ ইনহিবিটরস (টিএনএফআই) এর প্রতি অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া (আইআর) সহ রোগীরা এমটিএক্স বা অন্যান্য ননবায়োলজিক ডিএমএআরডি-র সংমিশ্রণে টোফাসিটিনিব পেয়েছেন।
দুটি P3 টোফাসিটিনিব মনোথেরাপি অধ্যয়নের ডেটা, ওরাল সোলো (ডিএমআরডি-আইআর রোগীদের মধ্যে) এবং ওরাল স্টার্ট (এমটিএক্স-নেইভ রোগীদের মধ্যে), আলাদাভাবে বিশ্লেষণ করা হয়েছিল। P3 tofacitinib ক্লিনিকাল প্রোগ্রামে, তালিকাভুক্তির পূর্বে GCs (≤10 mg/day বা সমতুল্য) প্রাপ্ত রোগীদের পুরো অধ্যয়ন জুড়ে একটি স্থিতিশীল ডোজে থাকতে হবে।
মোট, 3,200 টোফাসিটিনিব-চিকিত্সা করা রোগীকে বিশ্লেষণে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল। ফলাফলগুলি দেখায় যে P3 মনোথেরাপি স্টাডিতে 279 (57%) এবং 354 (46%) টোফাসিটিনিব-চিকিত্সা করা রোগী যথাক্রমে ORAL Solo এবং ORAL Start সহযোগে GC ব্যবহার করছিলেন, যেমন 1,129 (58%) টোফাসিটিনিব-চিকিত্সা করা রোগীদের পুল করা হয়েছিল। P3 সমন্বয় গবেষণা। প্রতিটি অধ্যয়নের মধ্যে, বেসলাইন ডেমোগ্রাফি এবং রোগের বৈশিষ্ট্যগুলি সহগামী জিসি ব্যবহার নির্বিশেষে একই রকম ছিল।
টোফাসিটিনিব-চিকিত্সা করা রোগীদের প্রায় সমস্ত কার্যকারিতার শেষ পয়েন্টের তুলনাকারী অস্ত্রের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে বেশি চিকিত্সা প্রতিক্রিয়া ছিল। সহসায় GC ব্যবহার নির্বিশেষে টোফাসিটিনিবের সাথে অনুরূপ প্রতিক্রিয়া পরিলক্ষিত হয়েছিল।
টফাসিটিনিবের কার্যকারিতার উপর জিসি যুক্ত করার প্রভাব নির্ধারণের জন্য গবেষকরা RA-তে আক্রান্ত GC-Naive রোগীদের মধ্যে একটি এলোমেলো ক্লিনিকাল ট্রায়াল দেখতে চান।
