ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটস ম্যানুফ্যাকচারার্স - ফার্মা ইন্টারমিডিয়েটস ইন্ডাস্ট্রি সম্পর্কে আপনার কিছু জানা দরকার

ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট কি?

ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটসআসলে রাসায়নিক কাঁচামাল বা রাসায়নিক পণ্য যা ওষুধের সংশ্লেষণে ব্যবহার করা প্রয়োজন। এই জাতীয় রাসায়নিক পণ্যগুলি ফার্মাসিউটিক্যাল উত্পাদন লাইসেন্স না পেয়ে সাধারণ রাসায়নিক উদ্ভিদে উত্পাদিত হতে পারে। যতক্ষণ পর্যন্ত প্রযুক্তিগত সূচকগুলি নির্দিষ্ট স্তরের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে, ততক্ষণ সেগুলি ওষুধের সংশ্লেষণ এবং উত্পাদনে অংশ নিতে ব্যবহার করা যেতে পারে।

যদিও সিনথেওষুধের সিসও রাসায়নিক শিল্পের অন্তর্গত, সাধারণ রাসায়নিক পণ্যগুলির তুলনায় এটির কঠোর প্রয়োজনীয়তা রয়েছে। সমাপ্ত ওষুধ এবং API-এর প্রস্তুতকারকদের জিএমপি শংসাপত্র গ্রহণ করতে হবে, যখন মধ্যবর্তী পণ্যগুলির নির্মাতারা তা পান না, কারণ মধ্যবর্তী পণ্যগুলি শুধুমাত্র রাসায়নিক কাঁচামালের সংশ্লেষণ এবং উত্পাদন, যা ওষুধ উত্পাদন শৃঙ্খলে সবচেয়ে মৌলিক এবং নীচের শেষ পণ্য, এবং বলা যাবে না এটি একটি ওষুধ, তাই এটির জন্য GMP সার্টিফিকেশনের প্রয়োজন নেই, যা মধ্যবর্তী নির্মাতাদের জন্য শিল্পের প্রবেশের বাধাকে কমিয়ে দেয়।

ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটকে অ্যান্টিবায়োটিক ইন্টারমিডিয়েট, অ্যান্টিপাইরেটিক এবং অ্যানালজেসিক ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট, কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেম ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট, এবং অ্যান্টি-ক্যান্সার ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট তাদের প্রয়োগের ক্ষেত্র অনুযায়ী ভাগ করা যায়। অনেক ধরনের নির্দিষ্ট ফার্মাসিউটিক্যাল মধ্যবর্তী পণ্য রয়েছে, যেমন ইমিডাজল, ফুরান, ফেনল ইন্টারমিডিয়েটস, অ্যারোমেটিক ইন্টারমিডিয়েটস, পাইরোল, পাইরিডিন, জৈব রাসায়নিক বিকারক, সালফার-ধারণকারী, নাইট্রোজেন-ধারণকারী, হ্যালোজেন যৌগ, হেটেরোসাইক্লিক যৌগ, স্টার্চ, ম্যানসকোলাইন, ম্যানসিউলিক, মাইকোল, লোম। ল্যাকটোজ, ডেক্সট্রিন, গ্লাইকল, গুঁড়ো চিনি, অজৈব লবণ, ইথানল ইন্টারমিডিয়েটস, স্টিয়ারেটস, অ্যামিনো অ্যাসিড, ইথানোলামাইনস, পটাসিয়াম লবণ, সোডিয়াম লবণ এবং অন্যান্য মধ্যবর্তী পদার্থ ইত্যাদি।

ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট কিভাবে উত্পাদিত হয়? (ফার্মাসিউটিক্যাল মধ্যবর্তী উত্পাদন

প্রথম ধাপ হল গ্রাহকের নতুন ড্রাগ ডেভেলপমেন্ট স্টেজে অংশগ্রহণ করা, যার জন্য কোম্পানির R&D কেন্দ্রের শক্তিশালী উদ্ভাবন ক্ষমতা থাকা প্রয়োজন।

দ্বিতীয় ধাপ হল গ্রাহকের পাইলট পণ্যগুলিকে বৃহৎ আকারের উৎপাদনের প্রক্রিয়ার পথ মেটাতে বড় করা। এর জন্য কোম্পানির পণ্যের মাপ বৃদ্ধি করার ক্ষমতা এবং পরবর্তী পর্যায়ে কাস্টমাইজড পণ্য প্রযুক্তির প্রক্রিয়াকে ক্রমাগত উন্নত করার ক্ষমতা প্রয়োজন, যাতে বড় আকারের উৎপাদনের চাহিদা মেটানো যায়। ক্রমাগত উত্পাদন খরচ কমাতে এবং পণ্য প্রতিযোগিতার উন্নতি.

তৃতীয় পদক্ষেপটি হ'ল গ্রাহকদের ব্যাপক উত্পাদন পর্যায়ে পণ্যগুলির প্রক্রিয়া হজম এবং উন্নতি করা, যাতে বিদেশী সংস্থাগুলির মানের মান পূরণ করা যায়।

আমাদের দল নতুন রুট ডিজাইন এবং রুট অপ্টিমাইজেশানে দক্ষ। দক্ষ সমস্যা সমাধানের দক্ষতা এবং প্রকল্পের উচ্চ সাফল্যের হারের সাথে, আমরা গ্রাহকদের নিম্নলিখিত উচ্চ-মানের রাসায়নিক কাস্টম সংশ্লেষণ পরিষেবা প্রদান করতে সক্ষম:

মিলিগ্রাম থেকে কিলোগ্রাম পর্যন্ত উচ্চ মানের পণ্য প্রস্তুত করা

বিশেষ বিকারক, ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট এবং আণবিক টুকরো তৈরির সংশ্লেষণ

এপিআই বা সংশ্লিষ্ট পদার্থের প্রস্তুতি

চীনে ফার্মা ইন্টারমিডিয়েট শিল্পের উন্নয়নের ওভারভিউ কী?

ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট ইন্ডাস্ট্রি বলতে সেই রাসায়নিক কোম্পানিগুলিকে বোঝায় যেগুলি রাসায়নিক সংশ্লেষণ বা জৈব সংশ্লেষণ পদ্ধতি ব্যবহার করে জৈব/অজৈব মধ্যবর্তী বা এপিআই উত্পাদন এবং প্রক্রিয়াকরণের জন্য ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলির জন্য কঠোর মানের মান অনুযায়ী প্রস্তুত ওষুধ তৈরি করতে। এখানে, ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট দুটি সাব-সেক্টরে বিভক্ত, CMO এবং CRO।

কন্ট্রাক্ট ম্যানুফ্যাকচারিং অর্গানাইজেশন বলতে অর্পিত কন্ট্রাক্ট ম্যানুফ্যাকচারিং এন্টারপ্রাইজকে বোঝায়, অর্থাৎ ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি অংশীদারের কাছে উৎপাদন প্রক্রিয়া আউটসোর্স করে।

কন্ট্রাক্ট (ক্লিনিক্যাল) রিসার্চ অর্গানাইজেশন বলতে একটি ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানী দ্বারা নির্ধারিত একটি চুক্তি গবেষণা সংস্থাকে বোঝায় যা একটি অংশীদারকে গবেষণা প্রক্রিয়া আউটসোর্স করার জন্য।

ফার্মাসিউটিক্যাল উত্পাদনের জন্য প্রচুর পরিমাণে বিশেষ রাসায়নিক প্রয়োজন। এই রাসায়নিকগুলির বেশিরভাগই মূলত ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্প দ্বারা উত্পাদিত হয়েছিল। যাইহোক, শ্রমের সামাজিক বিভাজনের গভীরতা এবং উৎপাদন প্রযুক্তির অগ্রগতির সাথে, ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্প কিছু ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটকে উৎপাদনের জন্য রাসায়নিক কোম্পানিতে স্থানান্তর করেছে। ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট হল সূক্ষ্ম রাসায়নিক পণ্য, এবং ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটের উৎপাদন এখন আন্তর্জাতিক রাসায়নিক শিল্পে একটি প্রধান শিল্পে পরিণত হয়েছে।

বর্তমানে, চীনের ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে প্রতি বছর 2,000 ধরনের রাসায়নিক সমর্থনকারী কাঁচামাল এবং মধ্যবর্তীগুলির প্রয়োজন এবং চাহিদা 2.5 মিলিয়ন টন ছাড়িয়ে গেছে। যেহেতু ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট রপ্তানি আমদানিকারক দেশের বিভিন্ন বিধিনিষেধ যেমন ফার্মাসিউটিক্যালস রপ্তানি এবং বিশ্বের ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট উৎপাদন উন্নয়নশীল দেশে স্থানান্তরের সাপেক্ষে নয়, তাই চীনের ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদনের জন্য প্রয়োজনীয় বর্তমান রাসায়নিক কাঁচামাল এবং মধ্যবর্তী দ্রব্যগুলি মূলত: মিলবে, এটির একটি ছোট অংশ আমদানি করে। তদুপরি, চীনের প্রচুর সম্পদ এবং কম কাঁচামালের দামের কারণে, অনেক ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটও প্রচুর পরিমাণে রপ্তানি করা হয়েছে।

সূক্ষ্ম রাসায়নিকের ক্ষেত্রে একটি গুরুত্বপূর্ণ শিল্প হিসাবে, ফার্মাসিউটিক্যাল উত্পাদন গত 10 বছরে উন্নয়ন এবং প্রতিযোগিতার কেন্দ্রবিন্দু হয়ে উঠেছে। বিজ্ঞান ও প্রযুক্তির উন্নতির সাথে সাথে মানবজাতির উপকার করার জন্য অনেক ওষুধ ক্রমাগত বিকশিত হয়েছে। এই ওষুধগুলির সংশ্লেষণ নতুন এবং উচ্চ প্রযুক্তির শিল্পের উপর নির্ভর করে। উচ্চ-মানের ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটগুলির উত্পাদনের জন্য, নতুন ওষুধগুলি পেটেন্ট দ্বারা সুরক্ষিত, তবে তাদের সাথে মিলিত মধ্যবর্তীগুলির সাথে কোনও সমস্যা নেই। অতএব, দেশে এবং বিদেশে নতুন ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটগুলির বিকাশের স্থান এবং প্রয়োগের সম্ভাবনা খুবই আশাব্যঞ্জক।

স্যান্ডু ফার্মাসিউটিক্যাল অন্যতম ফার্মাসিউটিক্যালচীনে ড্রাগ ইন্টারমিডিয়েট এবং API নির্মাতারা. আমরা বিস্তৃত উচ্চ মানের ফার্মা ইন্টারমিডিয়েট তৈরিতে বিশেষজ্ঞ। আপনি আরও বিশদ জানতে আমাদের সাথে যোগাযোগ করতে পারেন বা CAS নম্বর বা পণ্যের নাম দ্বারা পণ্য অনুসন্ধান করতে পারেন।